掌上青島/青網(wǎng)訊 近年來，青島市突出問題導(dǎo)向，堅(jiān)持“放、管、服”結(jié)合，實(shí)施飛行檢查、關(guān)聯(lián)檢查、警示曝光和分類分級(jí)管理四項(xiàng)制度，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)事中事后監(jiān)管，有力規(guī)范了市場(chǎng)環(huán)境，保障了公眾用藥安全。去年以來，共撤銷5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證證書，收回9家藥品零售企業(yè)GSP證書，立案查處非法經(jīng)營(yíng)單位31家，吊銷1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，罰沒款 136萬(wàn)元，移交公安15家。

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強(qiáng)化飛行檢查制度

在檢查密度上，將年度飛行檢查覆蓋比例提高到全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的30%，頻次提高到每年2-3次，高于全省平均水平。在檢查方式上，全部采取“雙隨機(jī)、跨區(qū)交叉”方式。比如說，近期，先后組織了16個(gè)飛行檢查組，抽調(diào)全市51名藥品骨干檢查員，對(duì)74家藥品批發(fā)和零售連鎖總部開展了集中飛行檢查。檢查組人員全部跨區(qū)域抽取，既以交叉檢查為擂臺(tái)，發(fā)現(xiàn)自身不足，看到相互差距；又以交流學(xué)習(xí)為平臺(tái)，以老帶新、取長(zhǎng)補(bǔ)短，全面提升藥品監(jiān)管隊(duì)伍整體能力素質(zhì)。在檢查內(nèi)容上，重點(diǎn)檢查掛靠經(jīng)營(yíng)、體外循環(huán)、走票、非法購(gòu)進(jìn)、執(zhí)業(yè)藥師掛證租證等行業(yè)潛規(guī)則，去年以來，對(duì)全市通過新版GSP認(rèn)證的66家批發(fā)企業(yè)、66家零售連鎖總部和3800多家零售藥店全部進(jìn)行了跟蹤或飛行檢查，共梳理問題10類320多條，依法全部予以整改和立案處理。

創(chuàng)新關(guān)聯(lián)檢查制度

針對(duì)四類重點(diǎn)品種、行為，開展專項(xiàng)治理，強(qiáng)化上下游關(guān)聯(lián)檢查，確保票、證、貨相符，確保藥品質(zhì)量安全。一是建立中藥飲片（材）函來函往制度。重點(diǎn)查處中藥飲片（材）摻雜使假、染色增重等問題。對(duì)下游有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，規(guī)定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)上年度重點(diǎn)品種和購(gòu)進(jìn)進(jìn)行溯源自查，中藥飲片每年應(yīng)不少于10個(gè)品種，每個(gè)品種與上游供應(yīng)單位的溯源自查應(yīng)做到函來函往，有自查痕跡記錄。二是強(qiáng)化特殊藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查復(fù)方甘草片、復(fù)方可待因口服溶液、曲馬多、麻黃堿復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種濫用問題，每次檢查都要根據(jù)銷售記錄抽取一定比例，開展上下游核查，發(fā)現(xiàn)問題苗頭及時(shí)處置。去年以來，共開展關(guān)聯(lián)檢查32家次。三是對(duì)原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)疫苗退貨、銷售、銷毀情況進(jìn)行跟蹤檢查。建立原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)周報(bào)告制度，要求企業(yè)每周一報(bào)告上周銷售、退貨、庫(kù)存等情況，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)監(jiān)督銷毀過期疫苗。嚴(yán)厲查處除疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。四是開展了零售終端非法渠道購(gòu)進(jìn)行為專項(xiàng)治理。在全市范圍內(nèi)開展小藥店藥品質(zhì)量整治，規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道，打擊制售假劣。2016年03月10日，群眾舉報(bào)在黃島區(qū)長(zhǎng)城路8號(hào)12號(hào)樓周邊有一制售中藥飲片窩點(diǎn)，立即安排執(zhí)法人員蹲點(diǎn)暗訪核實(shí)，最終核查李某銷售假冒中藥飲片貨值40余萬(wàn)元，涉嫌犯罪依法移交公安部門處理，犯罪分子依法得到嚴(yán)懲。

實(shí)施警示曝光制度

對(duì)內(nèi)，堅(jiān)持未雨綢繆、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，對(duì)尚不具備處罰條件的“問題企業(yè)”及時(shí)發(fā)出警示函，對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化證后管理。去年以來，共約談42家企業(yè)負(fù)責(zé)人，向56家企業(yè)發(fā)出警示函，對(duì)73家企業(yè)下達(dá)限期整改通知書。對(duì)外，將飛檢結(jié)果全部面向社會(huì)公開，使未被檢查到的企業(yè)也感到了強(qiáng)大的壓力，充分起到了教育、警示、震懾作用。截至目前，共在省、市級(jí)兩級(jí)網(wǎng)站公布飛行檢查信息32批次。

推行分類分級(jí)管理制度

科學(xué)利用飛行檢查結(jié)果，深入推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用分類分級(jí)管理工作，著重強(qiáng)化分類后差別化管理措施，對(duì)信用等級(jí)較低企業(yè)加大檢查頻次，并建立監(jiān)督檢查檔案。截至目前，全市共有A級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2102 家，B級(jí)1563家，C級(jí)441家，對(duì)C級(jí)單位每年至少檢查 2次，建立健全了青島藥品市場(chǎng)證后監(jiān)管的常態(tài)長(zhǎng)效管理機(jī)制。（掌上青島/青網(wǎng) 見習(xí)記者 姜玲）