開機，放入聯(lián)檢卡片、檢測玻片，標(biāo)本上機，只需15分鐘，便可分析出標(biāo)本數(shù)據(jù)，直接獲得檢驗報告單……不同于以往復(fù)雜操作流程，現(xiàn)在只需要簡單將檢測耗材放入儀器中，便能夠快速精準(zhǔn)得知病原體類型，而這則要得益于青島榆林醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱：榆林醫(yī)學(xué)科技）自主研發(fā)的全自動分泌物分析工作站及診斷試劑。通過將細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢測與酶法聯(lián)檢試劑檢測相結(jié)合，對女性下生殖道微生態(tài)環(huán)境進(jìn)行全面評估分析，有助于快速查找病原體，分析病癥，實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。
總經(jīng)理王訓(xùn)琨展示公司研發(fā)的體外診斷試劑產(chǎn)品
全自動聯(lián)檢只需15分鐘
走進(jìn)青島榆林醫(yī)學(xué)科技有限公司的生產(chǎn)車間，在凈化車間平面布置圖前，記者見到了體外診斷試劑完整的生產(chǎn)加工流程。“所有生產(chǎn)合格的診斷試劑，都是從這里按照嚴(yán)格的生產(chǎn)步驟面市的。”青島榆林醫(yī)學(xué)科技有限公司總經(jīng)理王訓(xùn)琨向記者介紹到，從最開始反復(fù)多次的人員整潔凈化步驟，到正式進(jìn)入生產(chǎn)間，經(jīng)過配料、分裝、包被、烘干、內(nèi)外部包裝等多個程序，再到最后的成品儲存，這里實現(xiàn)了診斷試劑的一體化加工生產(chǎn)。
隨后，記者又來到了榆林醫(yī)學(xué)科技公司的儀器生產(chǎn)車間，工作人員正在進(jìn)行儀器裝配、整機調(diào)試等工作。在調(diào)試車間內(nèi)，只見工作人啟動計算機和操作軟件后進(jìn)入系統(tǒng)主界面后，將檢測玻片和陰道炎六聯(lián)檢卡片分類放入卡槽中。隨后把標(biāo)本用稀釋液稀釋后放入標(biāo)本盤，進(jìn)行標(biāo)本檢測。“這是采用全自動鏡檢和酶法六聯(lián)檢檢測同步進(jìn)行方式，只需要15分鐘，就能在電腦上查看標(biāo)本檢測的圖片，直接獲得檢測結(jié)果并打印報告單。”現(xiàn)場調(diào)試人員鄒曉告訴記者，他們所研發(fā)生產(chǎn)的分泌物分析工作站，是國內(nèi)首臺將全自動鏡檢和干化學(xué)結(jié)合的全自動分析儀，實現(xiàn)了將細(xì)胞生態(tài)學(xué)和功能學(xué)聯(lián)合檢測，無需人員輔助檢測，便可直接出檢測結(jié)果。
工作人員現(xiàn)場操作檢測設(shè)備
三位一體實現(xiàn)精準(zhǔn)評估
原裝進(jìn)口顯微鏡、自動采集圖像和視頻、模擬人體溫度恒溫37℃、自動識別并儲存系統(tǒng)……榆林醫(yī)學(xué)科技公司通過自主研發(fā)的全自動分泌物分析工作站設(shè)備，將工作站與一體專用的體液檢測玻片、陰道炎六聯(lián)檢、八聯(lián)檢試劑盒整體配套使用，進(jìn)一步提高了對女性婦科檢測結(jié)果的精準(zhǔn)度。
“每一個診斷項目都代表不同的檢測指標(biāo)，比如有凝固酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、白細(xì)胞酯酶等，它們能夠?qū)π柩跣完幍姥住⒓?xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎等不同女性婦科疾病實現(xiàn)精準(zhǔn)的檢測。”王訓(xùn)琨告訴記者，在檢測過程中，每一個診斷試劑上會標(biāo)有特定的二維碼，就像產(chǎn)品的‘身份證’一樣，通過掃碼與機器識別適配，才可以完成檢測。
與此同時，該設(shè)備還采用了高度自主的鏡檢設(shè)備，運用相差視野、人工智能精準(zhǔn)排查病原微生物，并結(jié)合乳桿菌、致病微生物與條件微生物的代謝產(chǎn)物及酶的活性檢測等功能學(xué)檢測，能夠全面評估優(yōu)勢菌數(shù)量及殺菌能力，檢測結(jié)果經(jīng)由電腦系統(tǒng)直接打印出檢查報告，可直接供醫(yī)師臨床診斷參考。“現(xiàn)在公司所研發(fā)的分泌物分析工作站已更新至第二代，對女性婦科檢測結(jié)果精準(zhǔn)度也從第一代儀器的50%提升到80%。”王訓(xùn)琨介紹說，如今設(shè)備第三代正在調(diào)試測試階段，并在第82屆中國國際醫(yī)療器械秋季博覽會上已正式發(fā)布，面市后其精準(zhǔn)度可高達(dá)90%以上。
建立全方位產(chǎn)業(yè)鏈條
王訓(xùn)琨告訴記者，作為醫(yī)學(xué)專業(yè)出身，畢業(yè)后他便一直深耕于生物醫(yī)療診斷行業(yè)，如今已有20個年頭了。在這期間里，無論是對醫(yī)療行業(yè)市場的前景把控，還是對醫(yī)療試劑的研發(fā)生產(chǎn)過程，在王訓(xùn)琨的心里都有著自己深刻獨到的見解。帶著對生物醫(yī)療診斷行業(yè)的多年豐厚經(jīng)驗，經(jīng)過近3年的生產(chǎn)研發(fā)投入，2015年7月，第一代全自動分泌物分析工作站率先面市。“當(dāng)設(shè)備生產(chǎn)出來后，我們的首要任務(wù)便是要將產(chǎn)品推向全國市場。而在這過程中，全方位一體化的團(tuán)隊合作則顯得尤為重要。”王訓(xùn)琨說，為此他們專門設(shè)立了業(yè)務(wù)部、市場部和售后部。如此一來，無論是在全國范圍內(nèi)尋找代理商，還是推廣設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，或是維修檢查設(shè)備，他們總能及時提供專項化服務(wù)。
目前，榆林醫(yī)學(xué)科技公司已經(jīng)實現(xiàn)了從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到售后服務(wù)的一體化發(fā)展模式，公司下設(shè)了貿(mào)易投資策劃公司與生產(chǎn)研發(fā)工廠，試劑生產(chǎn)車間達(dá)GMP萬級凈化。擁有團(tuán)隊成員80余人，集聚了醫(yī)學(xué)檢驗、化工醫(yī)藥合成、電氣自動化控制、計算機等各應(yīng)用領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者。其中，創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)投入占比達(dá)到了20%，已申請專利專著有16項。與國內(nèi)數(shù)家高等院校及科研單位建立合作，逐步建立起產(chǎn)學(xué)研發(fā)展新模式。與此同時，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動聯(lián)檢設(shè)備已入駐全國眾多知名醫(yī)院中，銷售推廣量達(dá)600余臺，年銷售額達(dá)近2000萬元，與國內(nèi)外多家廠商展開了合作，共同推廣檢驗系列分析儀器和試劑類產(chǎn)品。
總部經(jīng)濟(jì)中心項目一期完成封頂
看點：總部經(jīng)濟(jì)中心預(yù)計2020年建成入駐
如今，在位于高新區(qū)科韻路上，一座占地面積50畝、建筑面積約6萬平方米的新式辦公場地正在如火如荼地建設(shè)著，而這里便是榆林醫(yī)學(xué)科技公司今后集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流各個環(huán)節(jié)于一體的總部經(jīng)濟(jì)中心。從2018年11月拿下地塊，到今年6月正式開工建設(shè)，再到如今項目一期已經(jīng)完成封頂，短短四個月的時間，整個項目在如期順利建設(shè)的同時，也讓人再次親身感受到“紅島速度”。
“在建設(shè)過程中，高新區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)部、經(jīng)發(fā)局及規(guī)劃局等多部門都給了我們很大幫助，在規(guī)劃設(shè)計上給了很多長遠(yuǎn)建設(shè)性意見，如開設(shè)總部中心地下停車場空間等。”王訓(xùn)琨說，現(xiàn)在項目一期已經(jīng)完成主體結(jié)構(gòu)建設(shè)并封頂，其中包含了綜合研發(fā)辦公樓、單身公寓和專家樓。而新的總部經(jīng)濟(jì)中心還將包含試劑生產(chǎn)樓、儀器生產(chǎn)樓、加工中心、物流中心等部分，形成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流一體化的經(jīng)濟(jì)中心。預(yù)計至2022年，整個項目中心便將建設(shè)完成。
此外，王訓(xùn)琨告訴記者，未來入駐后，除了生產(chǎn)空間變大外，公司的生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域也將會大力拓寬。今后，榆林醫(yī)學(xué)科技公司除從事現(xiàn)有女性婦科陰道炎檢測診斷領(lǐng)域外，也將聚焦過敏原檢測、宮頸癌篩查等醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域，進(jìn)一步加大研發(fā)投入，開展高新技術(shù)研究，助力現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。“未來三年內(nèi)，我們相信整個項目將可實現(xiàn)產(chǎn)值過億的目標(biāo)。”王訓(xùn)琨憧憬地說道。
（來源：青島高新區(qū)宣推辦）
